一、招标条件

LACbes封堵器行左心耳封堵术后不同抗栓策略的随机对照研究采购项目的招标人为上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下称“招标人”），资金来源为医院自筹，目前已具备招标条件。上海机电设备招标有限公司（以下称“招标代理机构”）受招标人委托，现对本项目进行公开招标，项目编号：0613-266033116629。在此欢迎中华人民共和国境内的合格投标人参加投标。

二、招标项目概况

1．本次采购内容：LACbes封堵器行左心耳封堵术后不同抗栓策略的随机对照研究

2．服务内容：

(1)SMO 临床试验现场管理服务：按照研究方案完成各研究中心临床试验现场执行相关工作；

(2)临床试验数字化支撑服务（可选）：投标人可依托自研或外购临床研究数字化平台提供支撑，能力可包含受试者隐私数据脱敏、CRF 表单配置生成、平台算力支撑等，用于辅助现场SMO执行、数据采集与质量控制；

(3)专属项目管理服务：统筹项目实施进度、申办方对接、跨中心协调管理；

(4)临床试验数据管理与统计分析服务；

(5)项目质量QC服务，着重考虑合规性。

3．服务周期：覆盖本IIT临床试验约定实施周期，自项目启动起，直至合同约定全部交付物完成验收为止。

4．预算金额：人民币49万元（含税）

5．最高限价：人民币49万元（含税）

6．资格审查方式：本项目采用资格后审

三、对投标人的资格要求

1．投标人应是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

2．投标人参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录；

3．本次招标不接受联合体投标。

四、招标文件的获取

1．招标文件获取时间：2026年11月9日09:00到2026年11月16日23:00

2．招标文件获取地点：供应商关注“上海机电设备招标有限公司”微信服务号，点击服务号中的“在线购标”菜单，搜索0613-266033116629，按提示购标、下载招标文件。招标文件工本费每套售价500元，售后不退。

3．未按规定在系统内合法获取采购文件的潜在投标人将不得参加投标。

五、投标截止时间及投标地点

1．投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2026年11月30日9时30分，投标文件递交地点为上海市普陀区长寿路285号恒达大厦10楼开标大厅。

2．逾期送达或者未送达指定地点的投标文件、或者未按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。

六、开标时间及开标地点

1．开标时间：同投标截止时间。

2．开标地点：同投标地点

七、发布公告的媒介

本次项目的采购信息在“中国采购与招标网（www.chinabidding.com.cn）”上发布。

八、联系方式

招 标 人：上海交通大学医学院附属第九人民医院

详细地址：上海市静安区乌鲁木齐中路12号

联 系 人：张俊峰

电    话：021-23271699

招标代理机构：上海机电设备招标有限公司

详细地址：上海市普陀区长寿路285号恒达大厦11楼

联 系 人：孙瑞强、李婷婷

联系电话：021-32557738、32557729

电子信箱：Ltt@shbid.com